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申請醫療器械廣告批準文號，應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號，應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。 
依照《醫療器械廣告審查辦法》的要求，申請醫療器械廣告批準文號，應當填寫《醫療器械廣告審查表》，并附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：1.申請人的《營業執照》復印件；2.申請人的《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》復印件；3.申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；4.代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照復印件等主體資格證明文件；5.醫療器械產品注冊證書的復印件；6.申請進口醫療器械廣告批準文號的，還要提供其他一些證明，具體的可以來工商部門咨詢。