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企業不熟悉辦事程序，辦事效率低下，辦公費花費大但進度太慢……對藥包材的申報資料技術要求也不很明確，特別是穩定性試驗、相容性試驗與國產同品種的質量標準對比研究等、藥檢所的跟蹤……對這些較高的技術要求的深淺把握不透。完全依靠自身的力量，往往資料做的太粗，通不過SFDA組織的專家審評，耽誤時間，難以滿足企業生產經營對時間的要求。
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